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美國(guó)FDA對(duì)食品包裝使用再生塑料的評(píng)估要求
發(fā)布日期: 2025/03/25

    FDA再生塑料認(rèn)證是由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)再生塑料產(chǎn)品進(jìn)行的安全性評(píng)估,確認(rèn)其是否適用于食品接觸材料。

 美國(guó)FDA對(duì)食品包裝使用再生塑料的評(píng)估要求

 1.法規(guī)依據(jù)

 再生塑料必須符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug and Cosmetic Act)和《聯(lián)邦法典》第21章(21 CFR)的相關(guān)規(guī)定。

 FDA發(fā)布的《在食品包裝中使用再生塑料的注意事項(xiàng):化學(xué)方面的考慮》指南文件,詳細(xì)規(guī)定了再生過(guò)程、污染物的暴露、污染物的分析等相關(guān)內(nèi)容。

 2.評(píng)估內(nèi)容

 再生工藝描述:企業(yè)需提供再生塑料生產(chǎn)工藝的完整描述,包括回收原料的來(lái)源、處理過(guò)程、再生工藝的詳細(xì)步驟等。

 去污能力證明:需要進(jìn)行挑戰(zhàn)性測(cè)試,以證明再生工藝能夠有效去除污染物,確保再生塑料的純度與原始材料一樣適合其預(yù)期用途。

 預(yù)期使用條件和膳食暴露評(píng)估:評(píng)估再生塑料在預(yù)期使用條件下的安全性,以及可能的膳食暴露情況。

 21 CFR常規(guī)符合性測(cè)試:再生塑料需符合21 CFR中對(duì)原材料的相關(guān)要求。

 3.認(rèn)證流程

 前期準(zhǔn)備:企業(yè)需要準(zhǔn)備上述評(píng)估所需的材料,這一階段通常需要約6個(gè)月時(shí)間。

 材料遞交:將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料遞交給FDA進(jìn)行評(píng)審。

 FDA評(píng)估:FDA會(huì)對(duì)整個(gè)再生塑料回收工藝進(jìn)行評(píng)估。如果認(rèn)為該再生工藝生產(chǎn)的再生塑料是安全的,將向申請(qǐng)人出具無(wú)異議函(No Objection Letter,NOL)。

 4.自愿性與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

 FDA的再生塑料認(rèn)證遵循自愿原則,雖然美國(guó)法規(guī)不要求強(qiáng)制認(rèn)證,但企業(yè)為了增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,通常會(huì)選擇進(jìn)行FDA的再生塑料認(rèn)證。

 5.食品添加劑相關(guān)規(guī)定

 任何合理預(yù)期將成為食品成分的物質(zhì)均屬于食品添加劑,必須經(jīng)過(guò)FDA的上市前批準(zhǔn),除非該物質(zhì)被經(jīng)過(guò)科學(xué)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)豐富的合格專(zhuān)家普遍認(rèn)為是安全的(GRAS)。

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